干细胞治疗快临床了

干细胞是一类具有自我更新和分化潜能的细胞，是肿瘤、移植和心血管疾病及其他恶性疾病研究或治疗的重要手段。干细胞治疗在生命科学、新药试验和疾病研究这三大领域中具有巨大研究和应用价值，现已广泛应用于医药再生细胞替代治疗和药物筛选等领域，成为世界关注和研究的焦点。

当前，在干细胞转化领域，我国的研究主要集中在干细胞库、干细胞药物应用、临床前研究和临床试验等方向。监管政策的逐渐完善将我国干细胞临床转化推向了新的发展局面。——干细胞治疗快临床了

围产组织是间充质干细胞的最大来源之一，成为了新药研发备受青睐的干细胞来源。围产组织来源间充质干细胞具有多向分化潜能、免疫学特性、取材方便无危害、来源广泛易于工业化制备等优点，成为了医学发展的新趋势。当前国内获得临床批件的干细胞新药中超过60%采用了围产组织来源的间充质干细胞。

干细胞在国际上已经被用来治疗一些疾病，针对的适应症包括膝关节软骨缺损、移植物抗宿主病、克罗恩病、急性心梗、遗传性或获得性造血系统疾病、退行性关节炎、赫尔勒综合征、中度至重度角膜缘干细胞缺乏症、血栓闭塞性动脉炎等。扩大干细胞药物的适应症成为了全球干细胞新药研发的趋势。

我国干细胞备案项目以及新药申报项目均涉及到多种不同的适应症。70多个国家备案的干细胞临床研究项目以及120个“干细胞及转化研究”重点项目，临床涉及到黄斑变性、脊髓损伤、移植物抗宿主病、心功能衰竭、心肌梗死、肝病、重症急性肾损伤等多种疾病。——干细胞治疗快临床了

在疾病治疗领域，代谢性疾病、内分泌系统疾病、葡萄糖代谢障碍、糖尿病是目前研究最受关注的四个领域，四者临床试验数量较为接近，均突破200例。自身免疫性疾病、2型糖尿病、肌骨骼疾病、免疫系统疾病、中枢神经系统疾病、1型糖尿病的研究数量也已突破百例，关注度获得持续提高。

当前，仍然有很多疾病需要创新疗法来解决未得到满足的临床需求，而干细胞新药扩大适应症正是为了满足这些需求。当前我国干细胞行业已经形成了庞大的市场规模，随着临床转化以及市场的发展，干细胞在国内造福患者的时代也将到来。——干细胞治疗快临床了