海南 | 国内首个《先行区干细胞医疗技术准入与临床研究及转化应用管理办法（试行）》将于近期正式印发！

近日，海南省卫健委官网发布了《海南省卫生健康委员会 对政协海南省第七届委员会第二次会议 第0391号提案的答复(复文分类：B)》，答复中明确：在前沿医疗技术研究方面，为规范和促进先行区生物医学前沿技术临床研究与转化应用，省卫生健康委起草了《先行区干细胞医疗技术准入与临床研究及转化应用管理办法(试行)》，将于近期正式印发。

据《海南日报》日前报道，海南省制定了《博鳌乐城先行区干细胞医疗技术准入和临床研究及转化应用管理办法》和《海南省创制新药成果转移转化基地建设项目申报书》，探索干细胞和新药转化在博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区先行先试。

干细胞即为起源细胞。简单来讲，它是一类具有多向分化潜能和自我复制能力的原始的未分化细胞，是形成哺乳类动物的各组织器官的原始细胞。

干细胞在形态上具有共性，通常呈圆形或椭圆形，细胞体积小，核相对较大，细胞核多为常染色质，具有较高的端粒酶活性。干细胞可分为胚胎干细胞和成体干细胞。

干细胞治疗一直饱受争议，其产业化更是受到政策的严格限制。早在2015年，国家发布了《干细胞临床研究管理办法(试行)》，明确规定，干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗技术管理。

这一利好政策刚出，各方产业资本及相关概念股随即备受关注。紧接着在2016年，由国家发改委国际合作中心推出的干细胞与转化研究项目是我国首次在干细胞的转化研究产业的政策“松绑。”在当时，干细胞行业被公认为生物医疗未来的重中之重，甚至不少专家认为干细胞将引领生物医疗革命。

实际上，博鳌乐城先行区早在设立之初即将干细胞治疗规划在内。2013年2月28日，国务院正式批复海南设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区。

根据《国务院关于同意设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的批复》( 国函 [2013] 33号)，将给予先行区九项支持政策，也就是后来被简称的“国九条”。其中第二条即为：先行区可根据自身的技术能力，申报开展干细胞临床研究等前沿医疗技术研究项目。

目前，国家已将该支持政策扩展为全国所有自贸区均可开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目!

为了推动自贸试验区建设再上新台阶，近日，国务院印发《关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》(以下简称《若干措施》)。

措施中明确：自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。该措施的实行再次表明我国政府主管部门对于干细胞治疗技术发展的重视，也预示着我国干细胞行业在国家政策的支持下进入快速发展期，干细胞技术将为推进健康中国建设，提高人民健康水平做出重要贡献。

干细胞行业在我国起步相对较晚，属于新兴行业，受政策影响较大，政策的改变对行业的格局和发展会产生深远的影响。2015年国家陆续出台政策，释放促进干细胞健康发展的信号，干细胞产业重获生机。

我国整体来看干细胞产业还比较薄弱，在世界范围内占比较小，然而受益于需求增长以及政策利好，更多市场空间将被打开。

目前已知干细胞已经在糖尿病、白血病、卒中、帕金森和脊柱损伤、血液系统疾病、神经系统疾病、肢体缺血性疾病、心脑血管疾病、分泌系统疾病、外科疾病、皮肤病、肿瘤和免疫系统等多种疾病的治疗研究中广泛使用。

随着干细胞治疗技术的进步，干细胞未来几乎可能在人类所有的疾病中发挥作用，当今的许多不治之症都可能在干细胞的帮助下得以痊愈。以干细胞治疗为核心的再生医学，将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径，从而成为新医学革命的热点。

有目共睹，干细胞和再生医学的研究已成为自然科学中z1为引人注目的领域，其理论的日臻完善和技术的迅猛发展必将在疾病治疗和生物医药等领域产生划时代的成果，是对传统医疗手段和医疗观念的一场重大革命。